歌礼制药-B(01672): 减肥增肌药物ASC47临床进展及未来展望

光大证券发布研报，上调歌礼制药-B(01672) 2024-2025年净利润预测，并维持“买入”评级。该研报重点关注歌礼制药在肥胖及体重管理领域的布局，尤其突出其在研药物ASC47的临床前及临床试验数据。

ASC47联合司美格鲁肽的临床前研究数据：

临床前实验显示，ASC47联合司美格鲁肽在减肥方面效果显著优于司美格鲁肽单药。低剂量ASC47（3mg/kg或9mg/kg，皮下注射，每月一次）联合司美格鲁肽（30nmol/kg，皮下注射，每日一次），体重减轻比例分别高达36.2%和35.9%，显著高于司美格鲁肽单药组。更重要的是，联合用药组的肌肉总量/总体重比例与健康小鼠相似（约68.8%），而司美格鲁肽单药组肌肉量比例显著下降(57.2%)，显示ASC47在减脂的同时能有效保护肌肉量，避免了单纯减重可能导致的肌肉流失。

ASC47单药的临床前研究数据：

ASC47单药在临床前实验中也展现出良好的减脂增肌效果。常规剂量ASC47（45mg/kg，皮下注射，每两周一次）使肥胖小鼠体重下降24.6%，与司美格鲁肽单药效果相当；同时，ASC47还能使肌肉总量增加5.8%，而司美格鲁肽则导致肌肉总量减少9.3%。这进一步证实了ASC47在改善身体成分方面的优势。

ASC47的临床试验进展：

ASC47目前在澳大利亚进行临床试验。I期单剂量递增研究显示，ASC47皮下注射具有良好的耐受性，半衰期长达21天，最高剂量已达90mg。此外，II期临床试验（针对肥胖患者）也在进行中，预计2025年第二季度公布IIa期数据。

歌礼制药在减肥领域的整体布局：

除了ASC47，歌礼制药还在积极推进其他减肥药物的研发，例如ASC30，其口服制剂和每月一次皮下注射制剂均在美国进行I期临床试验，预计2025年第一季度公布顶线数据。ASC30是一款小分子GLP-1R激动剂，其作用机制与ASC47有所不同，未来有望形成产品组合，覆盖更广阔的市场。

区块链技术在医药领域的应用潜力：

歌礼制药积极布局减肥赛道，也为区块链技术在医药领域的应用提供了新的机遇。区块链技术可以应用于临床试验数据的管理和验证，保证数据的真实性和完整性，提高临床试验的效率和透明度；同时，区块链技术也可用于药品溯源和防伪，保障患者用药安全。这将有助于歌礼制药更好地管理其研发管线，提升品牌信任度，并最终造福患者。

总结：

歌礼制药在减肥药物研发方面取得了显著进展，ASC47展现出巨大的潜力，其临床试验的积极推进和多款在研产品的布局，预示着公司在该领域将有更广阔的发展前景。 未来，结合区块链技术的应用，歌礼制药有望进一步提升其竞争力，为患者提供更安全、更有效的减肥增肌治疗方案。